Jetzt haben Sie es in der Hand! Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. Ihre Ideen bringen frischen Wind in den Markt. Fassen Sie am Standort Gräfelfing bei München mit an als

Stufenplanbeauftragter / Qualified Person für Pharmakovigilanz (QPPV) (m/w/d)
in Voll- oder Teilzeit möglich

Wenn es um die Sicherheit unserer zugelassenen Arzneimittel geht, sind wir bei Ihnen an der richtigen Adresse. Denn Sie fungieren im Bereich Pharmakovigilanz als direkte Ansprechperson für Behörden und Distributionspartner in unseren Märkten (EU, UK, CH). Dabei arbeiten Sie Hand in Hand mit den Abteilungen Regulatory Affairs, Herstellung und Quality Assurance sowie externen Servicedienstleistern.

Konkret geht es um Folgendes:
  • Sie engagieren sich mit großem Einsatz dafür, dass nationale und internationale Berichtspflichten eingehalten werden.
  • Dabei agieren Sie gemäß § 63 AMG und § 19 AMWHV und wenden auch die Richtlinie 2010/84/EU sowie die GVP-Guideline sicher an.
  • Zudem halten Sie unser Pharmakovigilanz-System aufrecht, entwickeln es weiter und sind für die Umsetzung und Koordination der Aktivitäten in diesem Kontext verantwortlich.
  • Darüber hinaus stellen Sie sicher, dass unsere Pharmakovigilanz-relevanten Dienstleister entsprechend qualifiziert sind, und Sie sorgen auch dafür, dass alle internen Kolleginnen und Kollegen in notwendigem Ausmaß in relevanten PV-Belangen geschult sind.
 
Das sind Aufgaben, die Sie beflügeln? Dann bringen Sie dies mit:
  • Sie waren bereits als Stufenplanbeauftragte/r gemäß § 63a und/oder QPPV in der pharmazeutischen Industrie tätig. Erfahrung im humanmedizinischen Bereich ist von Vorteil.
  • Alternativ haben Sie einen naturwissenschaftlichen Hintergrund mit Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz oder Sie bringen die Bereitschaft mit, sich zügig in dieses Aufgabengebiet einzuarbeiten.
  • Ihre fachliche Kompetenz und Genauigkeit basiert auf einer soliden Kenntnis der GVP-Richtlinien, dem deutschen AMG und der AMWHV.
  • Weitere Türöffner? Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein versierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen.
  • Sie punkten als integre Persönlichkeit, die sich durch Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie ihre Überzeugungskraft auszeichnet.

Unsere Vorteile auf einen Blick:
  • Spannende Projekte in einem dynamischen Arbeitsumfeld
  • Unbefristete Festanstellung mit attraktiver Vergütung
  • Flache Hierarchien und die Möglichkeit, „weit über den Tellerrand zu schauen“
  • 30 Tage Urlaub sowie Flexible Arbeitszeiten plus Option mobil zu arbeiten
  • Breites Weiterbildungsangebot und individuelle Entwicklungsperspektiven
  • Gesundheitsmanagement, digitale Sportsessions, Jobrad und sonstige Benefits

Erkennen Sie, welche Chancen für Sie hier in der Luft liegen? Dann erleben Sie, wie viel Spaß es macht, bei uns zu arbeiten. Bewerben Sie sich einfach unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins über das Online-Bewerbermanagement auf unserer Homepage.