Jetzt haben Sie es in der Hand! Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. Ihre Ideen bringen frischen Wind in den Markt. Fassen Sie am Standort Gräfelfing bei München mit an als

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte (Voll- oder Teilzeit möglich)

Holen Sie tief Luft für Ihre künftigen Aufgaben:
  • Mit Ihrem Expertenwissen rund um regulatorische Anforderungen leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur europaweiten Zulassung unserer Medizinprodukte.
  • Gemäß den europäischen Regularien erstellen und pflegen Sie zuverlässig unsere technische Dokumentation.
  • Ebenso sorgfältig gehen Sie vor, wenn Sie Risikoanalysen (ISO 14971) und biologische Bewertungen (ISO 10993) für unsere Produkte koordinieren und durchführen.
  • Natürlich prüfen Sie mit Ihrem geschulten Auge auch die Gebrauchs­anweisungen und Kennzeichnungen unserer Produkte und geben diese frei.
  • Souverän beantworten Sie Anfragen von Behörden, Benannten Stellen und internationalen Partnern, denn Sie bringt nichts aus der Ruhe.
  • Dabei stehen Sie stets im engen Austausch mit den Abteilungen Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement, Marketing und Sales sowie Medical Affairs.

Sie wissen längst, woher der Wind weht:

  • Denn Sie blicken auf ein ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Berufspraxis im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinproduktehersteller zurück.
  • Zudem haben Sie einige Jahre Erfahrung in der Erstellung biologischer Bewertungen und in der internationalen Zulassung von Medizinprodukten, idealerweise Kombinationsprodukten.
  • Dank Ihrer fundierten Fachkenntnisse macht Ihnen bei zulassungsrelevanten nationalen und internationalen Regularien (wie Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Normen) keiner etwas vor.
  • Sie beherrschen Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift und überzeugen mit einer äußerst genauen und gewissenhaften Arbeitsweise.

Nicht nur zum Durchatmen: unsere Benefits
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem erfolgreichen Familienunternehmen
  • 30 Tage Urlaub
  • Flexible Arbeitszeiten plus die Option, mobil zu arbeiten
  • Vielseitige Aufgaben in einem dynamischen Arbeitsumfeld
  • Flache Hierarchien und Freiräume zur Mitgestaltung
  • Breites Weiterbildungsangebot
  • Digitale Sportsessions

Erkennen Sie, welche Chancen für Sie hier in der Luft liegen? Dann erleben Sie, wie viel Spaß es macht, bei uns zu arbeiten. Bewerben Sie sich einfach unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung, Ihrer Wunscharbeitszeit und des frühestmöglichen Eintrittstermins über das Online-Bewerbermanagement auf unserer Homepage.