Jetzt haben Sie es in der Hand! Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. Ihre Ideen bringen frischen Wind in den Markt. Fassen Sie am Standort standortübergreifend mit an als

Manager Validation (m/w/d)

PARI macht in Sachen Qualität niemals Abstriche, sondern setzt auf Profis wie Sie, die unsere hohen Qualitätsziele ins Zentrum ihres Handelns rücken. Ihr Fokus und des von Ihnen fachlich und disziplinarisch geleiteten Validierungsteams: die Betreuung, Weiterentwicklung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems in Abstimmung mit dem Qualitätsmanagementbeauftragten und unter Sicherstellung der Datenintegrität.

Hier stellen Sie sich in den Dienst der Gesundheit:

  • In Ihrer Rolle prüfen Sie die Änderungsanfragen bezüglich Prozessänderungen auf Machbarkeit/Aufwände und geben diese frei.
  • Zudem erstellen Sie den Validation-Master-Plan und bewerten die aktuellen Anforderungen an Prozesse und Validierungen.
  • Sie erstellen alle notwendigen qualitätsrelevanten Dokumente (SOPs) und schulen die Fachabteilungen in Validierungsthemen.
  • Zuverlässig stellen Sie die Abweichungen und die damit verbundenen Maßnahmen im TrackWise-System dar.
  • Dazu präsentieren Sie Validierungsthemen sowohl bei Kundenaudits als auch bei Audits durch Prüfstellen/Behörden.
  • Sie begleiten Projekte zur Anpassung / Umsetzung von Prozessen und beteiligen sich an Factory-Acceptance und Side-Acceptance.
  • Last, but not least qualifizieren und validieren Sie Produktions- und Prüfanlagen sowie computergestützte Systeme und erstellen/prüfen die entsprechende Dokumentation.

Das sind Aufgaben, die Sie beflügeln? Dann bringen Sie das mit:

  • Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Berufserfahrung in der Pharma- bzw. Medizintechnikindustrie
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung/Validierung von Medizin- oder Pharmaprodukten, idealerweise im FDA-regulierten Umfeld
  • Qualifizierung zum internen Auditor (m/w/d)
  • Kenntnisse in EN ISO 13485, MDR, GAMP5, 21 CFR Part 820, 21 CFR Part 11, IEC 62304, ISO 14941 sowie in den EU GMP Guidelines Annex 11 und 15
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • MS Office Routine und Statistik-Know-how
  • Eine kommunikative, überzeugende und proaktiv handelnde Teamplayer-Persönlichkeit, die gerne Führungsverantwortung übernimmt und Menschen für gemeinsame Ziele begeistert

Unsere Benefits:

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem erfolgreichen Familienunternehmen
  • Vielseitige Aufgaben in einem dynamischen Arbeitsumfeld
  • Flache Hierarchien und Freiräume zur Mitgestaltung
  • Breites Weiterbildungsangebot und individuelle Entwicklungsperspektiven
  • Gesundheitsmanagement und digitale Sportsessions

Erkennen Sie, welche Chancen für Sie hier in der Luft liegen? Dann erleben Sie, wie viel Spaß es macht, bei uns zu arbeiten. Bewerben Sie sich einfach unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins über das Online-Bewerbermanagement auf unserer Homepage.